| 器械名称 | 超声波清洗机 BioSonic Ultrasonic Cleaner |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150409号 |
| 备案人名称 | ColtèneWhaledent Inc. |
| 备案人注册地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 USA |
| 生产地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 USA |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
| 型号规格 | UC300230CE，UC50DB230CE，UC125230CE，UC125H230CE |
| 产品描述 | 仅有清洗功能，不备消毒或灭菌功能的设备。 |
| 预期用途 | 用于医疗器械的清洗、去污、洗涤。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-15 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室”变更为“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更时间2017年04月26日；备案人名称-中文由“/”变更为“康特威尔登特齿科（美国）有限公司”变更时间2018年09月10日；代理人注册地址由“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”变更时间2022年03月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
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