| 器械名称 | 牙用尺 Dental Gauges |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150304号 |
| 备案人名称 | 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A. |
| 备案人注册地址 | Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy |
| 生产地址 | Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy |
| 代理人名称 | 安萨医疗器械贸易（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室 |
| 型号规格 | 0491-1，0491-2，2556-1，2556-2，2556-3，2556-4，ML0804-1，2550-1，2550-2，2557-1，2555 |
| 产品描述 | 在口腔科治疗和诊断过程中，对长度参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于手动测量口腔中长度参数。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“安萨医疗器械股份有限公司”变更时间2018年07月09日；产品描述由“在口腔科治疗和诊断过程中，对尺寸参数进行测定的器械。可重复使用。”变更为“在口腔科治疗和诊断过程中，对长度参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于测量口腔中间隙、深度等参数。”变更为“用于手动测量口腔中长度参数。”变更时间2022年04月22日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2022年12月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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