| 器械名称 | 腰椎固定器 Lumbar Orthosis |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150251号 |
| 备案人名称 | Bio Cybernetics International, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1815 Wright Avenue LaVerne ,CA 91750 |
| 生产地址 | 1815 Wright Avenue LaVerne ,CA 91750 |
| 代理人名称 | 奥托博克（中国）工业有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区工业开发区广源东街3号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1545891635591.pdf) |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固 定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥托博克健康康复公司”；备案人名称-原文由“Bio Cybernetics International, Inc. ”变更为“OTTO BOCK HEALTHCARE LP”；备案人名称-英文由“Bio Cybernetics International, Inc. ”变更为“OTTO BOCK HEALTHCARE LP”；备案人-注册地址由“1815 Wright Avenue Laverne, CA 91750”变更为“SALT LAKE CITY MANUFACTURING 3820 WEST GREAT LAKES DRIVE West Valley City, UT USA 84120”；生产地址由“1815 Wright Avenue Laverne, CA 91750”变更为“SALT LAKE CITY MANUFACTURING 3820 WEST GREAT LAKES DRIVE West Valley City, UT USA 84120”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1545891635044.xls)变更时间2018年12月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
