| 器械名称 | 颈椎前路手术器械包 Spinal Devices Manual Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150280号 |
| 备案人名称 | Zimmer Spine, Inc. |
| 备案人注册地址 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA |
| 生产地址 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 产品描述 | 由A0通用手柄、测深器、持板钳、导钻、导钻手柄、钢板弯曲钳、骨测量器、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨用丝锥、固定针、夹持器、开口椎、量规、嵌入器、试模、丝攻、通用手柄、植骨器和钻头手柄组成。非无菌提供，不接触椎间隙。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 颈椎前路手术器械。用于颈椎前路手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-03-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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