| 器械名称 | 脊柱手术器械包 Spinal Devices Manual Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150268号 |
| 备案人名称 | Zimmer Spine, Inc. |
| 备案人注册地址 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA |
| 生产地址 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150268.pdf) |
| 产品描述 | 由骨用牵开器、骨用牵开器(直型/弯型)，骨科用撑开钳、牵开导向器、牵开器手柄、牵开器准备套筒、轨道夹、操作台调整器、伸缩链及切口定位器组成。包内所有器械均为非无菌提供，可重复使用。不和中枢神经系统、血液循环系统接触。不和有源医疗器械连接。不在内窥镜下使用。不和椎间隙直接接触。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 脊柱微创手术工。用于脊柱微创手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-03-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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