| 器械名称 | 医用检查手套 Medical Examination Gloves |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150109号 |
| 备案人名称 | 麦迪康（加拿大）公司 AMD Medicom Inc. |
| 备案人注册地址 | 2555 Chemin de l'Aviation, Pointe-Claire Montréal, Québec H9P 2Z2 Canada |
| 生产地址 | 3RD Floor, Wisma Koon Hoe, No. 3, Jalan 13/3, 46200 Petaling Jaya, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| 代理人名称 | 麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区新华路728号915-919室 |
| 型号规格 | 见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575510444858.docx) |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 采用天然橡胶胶乳与丁腈橡胶胶乳制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-02-03 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“麦迪康集团公司”变更时间2018年12月06日；备案人名称-原文由“ A．R．Medicom Inc. ”变更为“AMD Medicom Inc.”；备案人名称-英文由“ A．R．Medicom Inc. ”变更为“AMD Medicom Inc.”；备案人-注册地址由“1200”变更为“2555 Chemin de l'Aviation, Pointe-Claire Montréal, Québec H9P 2Z2 Canada”；生产地址由“1. Lot 59”变更为“3RD Floor, Wisma Koon Hoe, No. 3, Jalan 13/3, 46200 Petaling Jaya, Selangor Darul Ehsan, Malaysia”；型号或规格由“见附件(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150109.pdf) ”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575510444858.docx)”变更时间2019年12月05日；备案人名称-中文由“麦迪康集团公司”变更为“麦迪康（加拿大）公司”；代理人注册地址由“上海市长宁区新华路728号109-110室”变更为“上海市长宁区新华路728号915-919室”变更时间2020年01月16日；产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用检查手套”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品。 ”变更为“采用天然橡胶胶乳与丁腈橡胶胶乳制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。 ”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2022年10月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150109号:医用检查手套 Medical Examination Gloves
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