| 器械名称 | 骨科用螺丝刀 Orthopedic Driver |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150182号 |
| 备案人名称 | MicroPort Orthopedics, Inc. |
| 备案人注册地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生产地址 | 5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA |
| 代理人名称 | 上海微创骨科医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室 |
| 型号规格 | K0001205，18410135，18080288，K0011100，E1005107，E1005103，E5001005，E2001021，E5001004 |
| 产品描述 | 由头部和手柄组成，头部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形状。头部由不锈钢材料制成。手柄由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝合金等材料制造。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-02-16 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由"浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢"变更为"中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室"变更时间2016年10月08日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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