| 器械名称 | 打孔器 Keel Punch |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150092号 |
| 备案人名称 | MicroPort Orthopedics, Inc. |
| 备案人注册地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002,USA |
| 代理人名称 | 上海微创骨科医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室 |
| 型号规格 | K0027440, K0050001，K0050002, K0050003, K0050004, K0050005, K0050006, K0027021, K0027043, K0027065, K0027121, K0027143, K0027165, K0027312, K0072334, K0072356, E2006028, E2006128, E2006312, E2006412 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-01-30 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由"浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢"变更为"中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室"变更时间2016年10月08日；备案人名称-中文由“/”变更为“微创骨科股份有限公司”变更时间2018年12月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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