| 器械名称 | 药敏接种培养液 BD PhoenixTM AST Broth BD Phoenix™ AST Broth |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150064号 |
| 备案人名称 | 碧迪公司 Becton, Dickinson and Company |
| 备案人注册地址 | 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152 USA |
| 生产地址 | 250 Schilling Circle, Cockeysville, Maryland 21030 USA； 1022 Corporate Park Drive Mebane, North Carolina, 27302 USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 型号规格 | 8mL/支；100支/盒 |
| 产品有效期 | 2～25℃避光保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 1升纯水中含有22克Mueller Hinton肉汤，0.01%的聚山梨醇酯80。 |
| 预期用途 | 与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-22 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“碧迪公司”变更时间2018年03月22日；生产地址由“250 Schilling Circle, Cockeysville, Maryland 21030 USA”变更为“250 Schilling Circle, Cockeysville, Maryland 21030 USA； 1022 Corporate Park Drive Mebane, North Carolina, 27302 USA”变更时间2023年03月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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