| 器械名称 | 骨科钻头 Orthopedic Drill Bits |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150049号 |
| 备案人名称 | MicroPort Orthopedics, Inc. |
| 备案人注册地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002,USA |
| 代理人名称 | 上海微创骨科医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室 |
| 型号规格 | K0001002、 K0001005、 K0001014、 K0001015、 K0001017、 K0001018、 K0001022 |
| 产品描述 | 由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部由不锈钢材料制成，手柄由不锈钢制成。可重复使用。(不与有源器械联用) |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-01-19 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由"浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢"变更为"中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室"变更时间2016年10月08日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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