| 器械名称 | 样本保存试剂 BD AffirmTM VPIII Ambient Temperature Transport System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150046号 |
| 备案人名称 | Becton, Dickinson and Company |
| 备案人注册地址 | 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152 USA |
| 生产地址 | Periferico Luis Donaldo Colosio #579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 型号规格 | 1支/套；100套/盒 |
| 产品有效期 | 在15～30°C储存时，产品有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 本产品由甲醇和二甲亚砜组成。 |
| 预期用途 | 与Affirm VPIII阴道微生物检测试剂盒一起使用，用于阴道样本的采集、运输和保存。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-01-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“碧迪公司”变更时间2018年03月22日；生产地址由“Periferico Luis Donaldo Colosio #579”变更为“Blvd Internacional 881, San Jeronimo, Cd, Juarez Chihuahua, Mexico”变更时间2018年12月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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