| 器械名称 | 牙科磷酸盐铸造包埋材 Dental Investment |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150003号 |
| 备案人名称 | 德国萨米口腔研发有限公司 SRL Dental GmbH |
| 备案人注册地址 | Giulinistraβe 2 67065 Ludwigshafen Germany |
| 生产地址 | Giulinistraβe 2 67065 Ludwigshafen Germany |
| 代理人名称 | 永逸轩科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区安宁庄西路9号院29号楼18层1801室 |
| 型号规格 | Gilvest MG speed、 Gilvest MG、 Gilvest HS、 Gilvest HS PK 、 Gilvest MECO、 Gilcast D/W speed、 Gilvest liquid G, plus。 |
| 产品描述 | 粉液剂。由耐火材料和粘接剂组成。 |
| 预期用途 | 用于包埋蜡型或模型，制备铸造空腔。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国萨米口腔研发有限公司”变更时间2018年06月19日；代理人由“北京永轩科技有限公司”变更为“永逸轩科技（北京）有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区西三旗新都路论坛厂西侧商店一层”变更为“北京市海淀区安宁庄西路9号院29号楼18层1801室”；产品名称-中文由“磷酸盐铸造包埋材料”变更为“牙科磷酸盐铸造包埋材”；产品描述由“主要由二氧化硅等耐火材料和结合剂组成，结合剂是磷酸盐。”变更为“粉液剂。由耐火材料和粘接剂组成。”；预期用途由“用失蜡法制作修复体时，包埋蜡型所用的材料。”变更为“用于包埋蜡型或模型，制备铸造空腔。”变更时间2023年01月12日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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