| 器械名称 | 上颌窦提升器 Maxillary Sinus Lifter |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140365号 |
| 备案人名称 | 阿尔法生物科技有限公司 AlphaBio Tec Ltd. |
| 备案人注册地址 | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025 Israel |
| 生产地址 | 21 HaReches Blvd., POB 264, Modi’in, 7171102 |
| 代理人名称 | 盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 型号规格 | 4260、4261 |
| 产品描述 | 上颌窦提升器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备注 | 邮寄地址：北京市朝阳区建国门外大街22号赛特大厦1211室 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“阿尔法生物科技有限公司”变更时间2018年05月23日；生产地址由“7 Hatnufa St.”变更为“21 HaReches Blvd., POB 264, Modi’in, 7171102”变更时间2020年08月18日；产品描述由“在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用”变更为“上颌窦提升器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“牙科种植手术中辅助安装种植体”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2022年07月28日；代理人由“卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司”变更为“盈纬达（上海）医疗器械有限公司”变更时间2023年07月07日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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