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器械名称 扭力扳手 Torque Wrench
备案号 国械备20140364号
备案人名称 阿尔法生物科技有限公司 AlphaBio Tec Ltd.
备案人注册地址 21 HaReches Blvd., POB 264, 7171102 Modi’in, Israel
生产地址 Niedereschacher Straße 24 78083 Dauchingen Germany
代理人名称 盈纬达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
型号规格 4572
产品描述 扭力扳手,在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途 用于牙科种植过程。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2014-12-26
变更情况 生产地址由“7 Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB3936, Petach Tikva, 4951025 Israel”变更为“Niedereschacher Straße 24 78083 Dauchingen Germany”变更时间2018年12月13日;产品描述由“用于牙科种植体安装过程中的工具。可重复使用。”变更为“扭力扳手,在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于种植体植入后,安装基台、牙冠,取模等。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2023年04月17日;代理人由“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“盈纬达(上海)医疗器械有限公司”变更时间2023年07月07日;备案人-住所由“7 Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB3936, Petach Tikva, 4951025 Israel”变更为“21 HaReches Blvd., POB 264, 7171102 Modi’in, Israel”;型号或规格由“4011、4572”变更为“4572”变更时间2024年03月26日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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