| 器械名称 | 扳手 Instruments for Spinal Surgery |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140350号 |
| 备案人名称 | SCIENT’X SAS |
| 备案人注册地址 | 22 rue Jean Bart 78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRANCE |
| 生产地址 | 22 rue Jean Bart 78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRANCE |
| 代理人名称 | 通用（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321322室 |
| 型号规格 | 22CCC10、22DYN02 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-17 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“亚法特有限公司”；备案人名称-原文由“SCIENT’X SAS”变更为“Alphatec Spine, Inc”；备案人名称-英文由“SCIENT’X SAS”变更为“Alphatec Spine, Inc”；备案人-注册地址由“22 rue Jean Bart 78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRANCE”变更为“5818 El Camino Real Carlsbad, California, 92008, USA”；生产地址由“22 rue J |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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