器械名称 | 液基薄层细胞制片机 ThinPrep 2000 Processor |
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备案号 | 国械备20140292号 |
备案人名称 | 豪洛捷公司 Hologic, Inc. |
备案人注册地址 | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA |
生产地址 | 445 Simarano Drive, Marlborough, MA 01752 USA |
代理人名称 | 豪洛捷医疗科技(北京)有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市朝阳区霄云路38号22层2208 |
型号规格 | ThinPrep 2000 |
产品描述 | 由搅拌,细胞吸附,细胞转移,细胞过滤装置组成。 |
预期用途 | 用于病理分析前对人体细胞标本的制片。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-12-09 |
变更情况 | 代理人注册地址由'北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室'变更为'北京市朝阳区霄云路38号22层'变更时间2016年05月26日;代理人注册地址由"北京市朝阳区霄云路38号22层"变更为"北京市朝阳区霄云路38号22层2208"变更时间2016年10月21日;生产地址由“250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA”变更为“445 Simarano Drive, Marlborough, MA 01752 USA”;产品技术要求由"见产品技术要求对比表"变更为"见产品技术要求对比表"变更时间2017年03月16日;备案人名称-中文由“/”变更为“豪洛捷公司”变更时间2018年03月09日;变更时间2022年12月29日 |
备案类型 | 进口 |
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