| 器械名称 | 液基薄层细胞制片机 ThinPrep 2000 Processor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140292号 |
| 备案人名称 | 豪洛捷公司 Hologic, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA |
| 生产地址 | 445 Simarano Drive, Marlborough, MA 01752 USA |
| 代理人名称 | 豪洛捷医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区霄云路38号22层2208 |
| 型号规格 | ThinPrep 2000 |
| 产品描述 | 由搅拌，细胞吸附，细胞转移，细胞过滤装置组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前对人体细胞标本的制片。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-09 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由'北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室'变更为'北京市朝阳区霄云路38号22层'变更时间2016年05月26日；代理人注册地址由"北京市朝阳区霄云路38号22层"变更为"北京市朝阳区霄云路38号22层2208"变更时间2016年10月21日；生产地址由“250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA”变更为“445 Simarano Drive, Marlborough, MA 01752 USA”；产品技术要求由"见产品技术要求对比表"变更为"见产品技术要求对比表"变更时间2017年03月16日；备案人名称-中文由“/”变更为“豪洛捷公司”变更时间2018年03月09日；变更时间2022年12月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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