| 器械名称 | 软轴牵开器 BUDDETM Halo Retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140281号 |
| 备案人名称 | Integra LifeSciences Corporation |
| 备案人注册地址 | 311 Enterprise Dr., Plainsboro, NJ 08536 USA |
| 生产地址 | 4900 Charlemar Dr. Building A,Cincinnati, OH 45227 USA |
| 代理人名称 | 英特格拉生命科技(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市黄浦区淡水路277号B幢307室 |
| 型号规格 | A1040、A1040A、A1067、A1096 |
| 产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械。用于暂时性分离组织，暴露术中接近的内部组织。可重复使用。不得接触椎间隙。 |
| 预期用途 | 用于神经外科手术时牵拉软组织，暴露手术视野。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-12-04 |
| 变更情况 | 代理人由“因络嘉（上海）营销咨询有限公司”变更为“英特格拉生命科技(上海)有限公司”；代理人注册地址由“上海市黄浦区南京西路288号1226室”变更为“上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更时间2017年07月31日；备案人名称-中文由“/”变更为“英特格拉生命科技公司”变更时间2018年12月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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