| 器械名称 | 头戴式放大镜 Loupe |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140247号 |
| 备案人名称 | 麦瑞斯傲视有限责任公司 Metrex Research LLC dba Orascoptic |
| 备案人注册地址 | 6650 Ronald Reagan Avenue Madison Wisconsin 53704 USA |
| 生产地址 | 6650 Ronald Reagan Avenue Madison Wisconsin 53704 USA |
| 代理人名称 | 盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 型号规格 | 附页1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1558401367644.docx) |
| 产品描述 | 由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器。 |
| 预期用途 | 用于增大操作者视角，便于观察物体细节。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-11-06 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“麦瑞斯傲视有限责任公司”变更时间2018年06月20日；备案人-注册地址由“3225 Deming Way Suite 190 Middleton”变更为“6650 Ronald Reagan Avenue Madison Wisconsin 53704 USA”；生产地址由“3225 Deming Way Suite 190 Middleton”变更为“6650 Ronald Reagan Avenue Madison Wisconsin 53704 USA”变更时间2019年03月21日；型号或规格由“见附页。”变更为“见附页1”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1558401367644.docx)变更时间2019年06月14日；产品描述由“由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器件。（LED光源除外）”变更为“由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器具。”；预期用途由“增大操作者视角，便于观察物体细节。”变更为“用于增大操作者视角，便于观察物体细节。”变更时间2022年06月13日；代理人由“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“盈纬达（上海）医疗器械有限公司”变更时间2023年05月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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