| 器械名称 | 清洗液 iChem® VELOCITY(TM) Wash Solution iChem® VELOCITY(TM) Wash Solution |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140183号 |
| 备案人名称 | 艾瑞斯股份有限公司 IRIS International, Inc. |
| 备案人注册地址 | 9172 Eton Avenue Chatsworth, CA 91311 USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92010 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 型号规格 | 2 × 7 L |
| 产品有效期 | 20-28℃储藏，有效期为12个月 |
| 产品描述 | 含百里酚〈1%。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-10-09 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“艾瑞斯股份有限公司”变更为“贝克曼库尔特（爱尔兰）股份有限公司 ”；备案人名称-原文由“IRIS International, Inc.”变更为“Beckman Coulter Ireland Inc. ”；备案人名称-英文由“IRIS International, Inc.”变更为“Beckman Coulter Ireland Inc. ”；备案人-注册地址由“”变更为“Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland ”变更时间2020年01月21日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更时间2020年11月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140183号:清洗液 iChem® VELOCITY(TM) Wash Solution iChem® VELOCITY(TM) Wash Solution
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