| 器械名称 | 脊柱微创操作系统工具 ARIA Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140138号 |
| 备案人名称 | STRYKER SPINE, INC |
| 备案人注册地址 | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 生产地址 | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 产品描述 | 本工具为非有源矫形外科手术工具，由牵开器底座、叶片、固定针、起子、定位器、旋棒栓、前路支架、后路支架、臂杆、锐型导针、导向器、解剖标记确认器、扩张器、微型刀、试模、铰刀牵开器、滑锤、插入器、打击器、取出器、植骨块、手柄和容器组成。 |
| 预期用途 | 该产品适用于应用ARIA脊柱微创操作系统植入物装配的外科手术 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“史赛克脊柱股份有限公司”；备案人名称-原文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”；备案人名称-英文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”变更时间2018年12月25日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9曾917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年12月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140138号:脊柱微创操作系统工具 ARIA Instruments
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