| 器械名称 | 细胞块制备试剂盒 Shandon Cytoblock Cell Block Preparation System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140117号 |
| 备案人名称 | RichardAllan Scientific Co. |
| 备案人注册地址 | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA |
| 生产地址 | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA |
| 代理人名称 | 艾普迪实验器材制造（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区（南区）华东路5001号T67 |
| 型号规格 | 50个Cytoblock收集盒、1份Cytoblock试剂1、1份Cytoblock试剂2。 |
| 产品有效期 | 30℃下避热保存，有效期为2年。 |
| 产品描述 | Cytoblock收集盒：底纸、插入板；Cytoblock试剂1：氯化钙溶液、H2O；Cytoblock试剂2：甲醛、C.I. Acid blue 9, disodium、藻酸、H2O。(体内容产品说明书) |
| 预期用途 | 该产品可用于从细针穿刺、切割针活检、体液、以及其他细胞学制备的残余沉积物中生产石蜡包埋块。该产品也可作为一种方法，用于处理小切片、骨切片、及其他因太小而不能使用标准收集盒处理的标本等组织碎片。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“理查雅岚科技公司”；代理人由“赛默飞世尔(上海)仪器有限公司”变更为“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”；代理人注册地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更时间2018年03月20日；备案人名称-原文由“Richard-Allan Scientific Co.”变更为“Richard-Allan Scientific LLC”；备案人名称-英文由“Richard-Allan Scientific Co.”变更为“Richard-Allan Scientific LLC”；代理人由“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”变更为“艾普迪实验器材制造（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“上海市浦东新区金桥出口加工区（南区）华东路5001号T6-7”；产品分类名称由“细胞块制备试剂盒”变更为“ 细胞块制备试剂盒 Cytoblock Cell Block Preparation System”变更时间2021年03月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
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