| 器械名称 | TERC基因扩增探针检测试剂盒(原位杂交法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏通械备20210117号 |
| 备案人名称 | 江苏博嘉生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园1幢202室 |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园1幢202室 |
| 型号规格 | 48人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月（—20℃遮光保存） |
| 产品描述 | TERC橘红色探针(去离子甲酰胺、氯化钠、硫酸葡聚糖、去离子水)，CEP3绿色探针(去离子甲酰胺、人工合成碱基、亚甲基兰、去离子水)。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南通市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-11-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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