| 器械名称 | 粪便DNA提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20211332号 |
| 备案人名称 | 艾普拜生物科技（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区锦峰路8号。 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号18号楼401室。 |
| 型号规格 | 25测试/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂盒（2~8℃）储存及有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由裂解液、磁珠悬液、消化液、结合液、洗液1、洗液2、洗脱液、过滤柱组成。 |
| 预期用途 | 用于粪便样本DNA的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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