| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 鲁威械备20210192号 |
| 备案人名称 | 威海柯凡医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路28811号C7座 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路28811号C7座 |
| 型号规格 | 型号分为I型(非灭活)、II型(灭活)。 根据所含拭子数量分为：A型(1支拭子)、B型(2支拭子)、C型(3支拭子)、D型(4支拭子)、E型(5支拭子)、F型(6 支拭子)、G型(7支拭子)、H型(8支拭子)、I型(9支拭子)、J型(10支拭子)、K型(15支拭子)、L型(20支拭子)、M型(30支拭子)； 拭子类型根据适用范围分为B(鼻拭子)、Y(咽拭子)，默认I型(非灭活)、II型(灭活)为不带拭子； 规格根据保存液的含量分为1ml、2ml、3ml、3.5 ml、5 ml、5.5 ml、6 ml、6.5 ml、7 ml、7.5 ml、8 ml、9 ml、10 ml、11ml、12ml、13ml、14ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml。 |
| 产品描述 | 产品由管帽、管体、保存液、生物安全袋和拭子(选配)组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于临床样本收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2021-12-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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