| 器械名称 | 人CIK细胞培养基 |
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| 备案号 | 闽泉械备20210017号 |
| 备案人名称 | 泉州伟业生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省泉州台商投资区张坂镇滨湖南路401号德润产业园5号楼2楼 |
| 生产地址 | 福建省泉州台商投资区张坂镇滨湖南路401号德润产业园5号楼1楼 |
| 型号规格 | 组合1：扩增培养基：1000mL/瓶，1瓶；激活剂：1mL/支，1支；辅助激活剂：1mL/支，1支。组合2：扩增培养基：1000mL/瓶，2瓶；激活剂：1mL/支，1支；辅助激活剂：1mL/支，1支。 |
| 产品有效期 | 2～8℃避光密封保存，冷藏运输；CIK激活剂有效期为6个月、CIK扩增培养基有效期为12个月，CIK辅助激活剂有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本品包括扩增培养基、激活剂、辅助激活剂三组分；扩增培养基由去离子水、重组人白蛋白、重组人胰岛素、重组人转铁蛋白、无机盐、氨基酸、维生素及其他必要的辅助成分组成；激活剂由重组抗人CD16单克隆抗体、无机盐及其他辅助成分组成；辅助激活剂由抗人CD3单克隆抗体等组成。 |
| 预期用途 | 本品适用于人脐带血、外周血、骨髓等来源的细胞因子诱导杀伤(CIK)细胞扩增培养。仅用于细胞增殖培养，不备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。 |
| 备注 | 首次备案日期：2021-10-18 |
| 备案单位 | 泉州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-07 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
