| 器械名称 | 液体伤口敷料 |
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| 备案号 | 鄂荆门械备20210092号 |
| 备案人名称 | 独一央澈(湖北)生物药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 荆门市掇刀区掇刀区双创园（掇刀区捡秋路5号）1号标准化厂房第四层 |
| 生产地址 | 荆门市掇刀区掇刀区双创园（掇刀区捡秋路5号）1号标准化厂房第四层 |
| 型号规格 | 型号：A型、BHA型、HPV型、眼周部位型。 规格：3ml-200ml或3g-200g允许误差±5%。及特殊规格（以合同约定为准)。 |
| 产品描述 | 本品为液体或膏状敷料。由胶原蛋白、甘油、乙醇、氧化电位水、次氯酸中的两种或数种成分组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。适用于浅表性创面的小创口、擦伤、切割伤等手术后皮肤浅表性创面及皮肤屏障损伤的保护和护理。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-12-24 |
| 变更情况 | 产品描述由"本品为液体或膏状敷料。由胶原蛋白、生物多肽、植物提取物、甘油、乙醇、薄荷脑、氧化电位水、次氯酸中的两种或数种成分组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。"变更为"本品为液体或膏状敷料。由胶原蛋白、甘油、乙醇、氧化电位水、次氯酸中的两种或数种成分组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。",备案日期由"2021-07-21"变更为"2021-12-16" 备案日期由"2021-12-16"变更为"2021-12-19" 型号/规格由"型号：A型、B型、C型、D型、HA型、HPV型、优白型、眼周部型。 规格：3ml-200ml或3g-200g允许误差±5%。及特殊规格（以合同约定为准)。"变更为"型号：A型、BHA型、HPV型、眼周部位型。 规格：3ml-200ml或3g-200g允许误差±5%。及特殊规格（以合同约定为准)。",预期用途由"通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。适用于浅表性创面的小创口、擦伤、切割伤（如面部激光、祛痘、祛色素）等手术后皮肤浅表性创面及皮肤屏障损伤的保护和护理。"变更为"通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。适用于浅表性创面的小创口、擦伤、切割伤等手术后皮肤浅表性创面及皮肤屏障损伤的保护和护理。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2021-12-24" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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