| 器械名称 | 膝关节手术导板 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200384号 |
| 备案人名称 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 型号规格 | 型号：P-S-01、P-S-02、P-X-01、P-X-02、P-X-03、P-X-04详见型号规格表 |
| 产品有效期 | 手术工具使用期限为15年。 |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料及高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-16 |
| 变更情况 | 2021年12月16日:企业名称由"嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司 "变更为"嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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