| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190049号 |
| 备案人名称 | 湖北圣君药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省襄阳市宜城市经济开发区水晶路水晶产业园 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市宜城市经济开发区水晶路水晶产业园 |
| 型号规格 | 颈椎部位型、腰椎部位型、眼部部位型、膝盖部位型、胸部部位型、背部位部型、 肘部部位型、臀部部位型、腹部部位型、肩部部位型、腋窝部位型、足部部位型、头部部位 型、手部部位、关节部位型、面部部位型、腿部部位型、指（趾）部位型。（1g-200g） (1ml-200ml)（注：根据客户要求特殊型号规格按需生产） |
| 产品描述 | 本品由卡波姆、水、甘油、三 乙醇安、乙醇（溶剂，无抗菌作用）聚乙二醇组成。不含发 挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于颈部部位、腰部部位、眼部部位、膝盖部位、胸部部位、背部部位、肘部部位、臀部部位、腹部部位、肩部部位、腋窝部位、足部部位、头部部位、面部部位、腿部部位、指（趾）部位、关节部位、手部部位、人体皮肤的物理冷敷。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-24 |
| 变更情况 | 产品描述由"本品由包装材料和凝胶组成,凝胶由卡波姆、甘油、植物提取物、水组成,不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由包装材料和凝胶组成,凝胶由卡波姆、水、多肽、降温物质等组成,降温物质为清凉剂，不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热，对于人体颈椎、肩周、腰椎、腿膝、腱鞘、足跟，关节等部位疼痛不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热，对于人体颈椎、肩周、腰椎、腿膝、腱鞘、足跟，关节等部位不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2019-06-24"变更为"2021-01-28" 产品名称由"外用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"走珠器型、涂抹型、喷洒型。（5g-100g）（5ml-100ml）"变更为"颈部型、腰部型、眼部型、膝盖部位型、胸部型、背部型、 肘部型、臀部型、腹部型、肩部型、腋窝型、足部型、头部 型、手部部位、关节部位、面部型、腿部型、（1g-200g） (1ml-200ml)（注：根据客户要求特殊型号规格按需生产）",产品描述由"本品由包装材料和凝胶组成,凝胶由卡波姆、水、多肽、降温物质等组成,降温物质为清凉剂，不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由包装材料和凝胶组成，凝胶由卡波姆、水、甘油、三 乙醇安、乙醇（溶剂，无抗菌作用）聚乙二醇组成。不含发 挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热，对于人体颈椎、肩周、腰椎、腿膝、腱鞘、足跟，关节等部位不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于颈部部位、腰部部位、眼部部位、膝盖部位、胸部部位、 背部部位、肘部部位、臀部部位、腹部部位、肩部部位、腋 窝部位、足部部位、头部部位、面部部位、腿部部位、关节 部位、手部部位、人体皮肤的物理冷敷。",备案日期由"2021-01-28"变更为"2021-12-21" 型号/规格由"颈部型、腰部型、眼部型、膝盖部位型、胸部型、背部型、 肘部型、臀部型、腹部型、肩部型、腋窝型、足部型、头部 型、手部部位、关节部位、面部型、腿部型、（1g-200g） (1ml-200ml)（注：根据客户要求特殊型号规格按需生产）"变更为"颈椎部位型、腰椎部位型、眼部部位型、膝盖部位型、胸部部位型、背部位部型、 肘部部位型、臀部部位型、腹部部位型、肩部部位型、腋窝部位型、足部部位型、头部部位 型、手部部位、关节部位型、面部部位型、腿部部位型、指（趾）部位型。（1g-200g） (1ml-200ml)（注：根据客户要求特殊型号规格按需生产）",预期用途由"用于颈部部位、腰部部位、眼部部位、膝盖部位、胸部部位、 背部部位、肘部部位、臀部部位、腹部部位、肩部部位、腋 窝部位、足部部位、头部部位、面部部位、腿部部位、关节 部位、手部部位、人体皮肤的物理冷敷。"变更为"用于颈部部位、腰部部位、眼部部位、膝盖部位、胸部部位、 背部部位、肘部部位、臀部部位、腹部部位、肩部部位、腋 窝部位、足部部位、头部部位、面部部位、腿部部位、指（趾）部位、关节部位、手部部位、人体皮肤的物理冷敷。",备案日期由"2021-12-21"变更为"2021-12-24" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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