| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂鄂州械备20200001号 |
| 备案人名称 | 湖北伽诺美生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 鄂州葛店开发区建设大道216号东湖高新智慧城24-2-202室 |
| 生产地址 | 鄂州葛店开发区建设大道216号东湖高新智慧城24-2-202室 |
| 型号规格 | 1g*5,1g*10,5g,50g,100g,200g,300g,600g,750g |
| 产品描述 | 由高分子凝胶（TR-2(丙烯酸（酯）类/C10-30 烷醇丙烯酸酯交联聚合物）、甘油、纯化水等组成,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 鄂州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-10 |
| 变更情况 | 产品描述由"由高分子凝胶、甘油、芦荟等组成。芦荟在组份中有保湿作用，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由高分子凝胶、甘油等组成。高分子凝胶液不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2020-07-20"变更为"2021-05-26" 产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",备案日期由"2021-05-26"变更为"2021-05-27" 型号/规格由"50g,100g,200g,300g,600g,750g"变更为"null",备案日期由"2021-05-27"变更为"null" 型号/规格由"null"变更为"1g*5,1g*10,5g,50g,100g,200g,300g,600g,750g",产品描述由"由高分子凝胶、甘油等组成。高分子凝胶液不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由高分子凝胶、甘油等组成。高分子凝胶液（TR-2（丙烯酸（酯）类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物）、甘油、纯化水等组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2020-07-20"变更为"2021-12-10" |
| 备案类型 | 国产 |
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