| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂随州械备20200033号 |
| 备案人名称 | 湖北瑞草生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省随州市交通大道1987号 |
| 生产地址 | 湖北省随州市交通大道1987号 |
| 型号规格 | 3.5g(ml)、5g(ml)、10g(ml)、15g(ml)、20g(ml)、30g(ml)、50g(ml)、80g(ml)、100g(ml) |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 随州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-16 |
| 变更情况 | 产品名称由"鼻炎医用冷敷凝胶"变更为"医用冷敷凝胶",产品描述由"本品由亲水性高分子凝胶溶液和各种包装外套（铝塑管，塑料容器）组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于缓解或减轻急慢性、过敏性鼻炎、鼻窦炎引起引起的流涕、鼻塞、鼻痒、鼻部肿痛等不适症状患者的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2020-05-27"变更为"2021-03-04" 产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",备案日期由"2021-03-04"变更为"2021-10-26" 产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-10-26"变更为"2021-12-16" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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