| 器械名称 | p53缺失D13S319缺失探针、1q21扩增探针（单红）、MAFIGH融合探针、FGFR3IGH融合探针试剂（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20200350号 |
| 备案人名称 | 武汉康录生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房14层（1）厂房号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由p53缺失/D13S319缺失探针、1q21扩增探针(单红)、MAF/IGH融合探针、FGFR3/IGH融合探针组成 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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