| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤揭械备20180005号 |
| 备案人名称 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 普宁市英歌山工业园英歌山大道北 |
| 生产地址 | 普宁市英歌山工业园英歌山大道北 |
| 型号规格 | 型号：TBC-01（条型）规格：70mm×38mm；70mm×23mm；70mm×18mm；70mm×60mm；100mm×60mm；100mm×100mm 型号：TBC-02（透明型） 规格：70mm×38mm、70mm×23mm；70mm×18mm；70mm×60mm；100mm×60mm；100mm×100mm |
| 产品描述 | 产品由敷垫（由藻酸盐纤维组成）、背贴和保护层（临用前去除）组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。 |
| 备案单位 | 揭阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-15 |
| 变更情况 | 2018年5月21日首次备案。2021年12月15日变更产品描述，增加“所含成分不具有药理学作用。所含成分不被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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