| 器械名称 | 光子冷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20200053号 |
| 备案人名称 | 湖北弘尚药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宜城市经济开发区水晶产业城内 |
| 生产地址 | 宜城市经济开发区水晶产业城内 |
| 型号规格 | 型号：HS-I型、HS-II型、涂抹型、喷洒型、滚珠型。规格：1g-1000g（1ml-1000ml）。（备注特殊规格可按需求生产不同规格） |
| 产品描述 | 由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、贻贝粘蛋白组成 |
| 预期用途 | 与光子治疗设备配合使用，起隔热和导光作用，防止皮肤烫伤。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-21 |
| 变更情况 | 产品描述由"本品由凝胶、水、植物提取物、容器等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由凝胶、水、容器等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体表面特定部位的降温。对于缓解人体肛部周围皮肤肿胀疼痛等不适有辅助作用。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体表面特定部位的降温。对于缓解人体肛部周围皮肤不适有辅助作用。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2020-04-01"变更为"2021-01-29" 产品名称由"肛部外用冷敷凝胶"变更为"光子冷凝胶",型号/规格由"I涂抹型、II喷洒型3g-60g（3ml-200ml）。"变更为"型号：HS-I型、HS-II型、涂抹型、喷洒型、滚珠型。规格：1g-1000g（1ml-1000ml）。（备注特殊规格可按需求生产不同规格）",产品描述由"本品由凝胶、水、容器等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、贻贝粘蛋白组成",预期用途由"用于人体表面特定部位的降温。对于缓解人体肛部周围皮肤不适有辅助作用。仅用于闭合性软组织。"变更为"与光子治疗设备配合使用，起隔热和导光作用，防止皮肤烫伤。",备案日期由"2021-01-29"变更为"2021-12-21" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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