| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20160056号 |
| 备案人名称 | 珠海国佳新材股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市三灶科技工业园机场西路697号 |
| 生产地址 | 珠海市三灶科技工业园机场西路697号 |
| 型号规格 | Z-01型（普通型）、Z-02型（医用型）、Z-03型(鼻贴型)、Z-04型(冷敷型)、Z-05型(眼罩型)、Z-06型（面膜型），70 mm×50mm、100mm×70mm、125 mm×45mm、112.5 mm×40mm、125mm×85mm 、140mm×100mm、190mm×55mm（眼罩形）、130mm×46mm（鼻贴形）、82mm×35mm（鼻贴形），200mm×165mm面膜形、220mm×185mm面膜形， |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成，其中凝胶层为其主体部分，由水、甘油、聚丙烯酸钠、色素等组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-14 |
| 变更情况 | 变更型号/规格、产品描述、预期用途 |
| 备案类型 | 国产 |
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