| 器械名称 | 体表导管固定装置 |
|---|---|
| 备案号 | 粤中械备20160001号 |
| 备案人名称 | 广东体达康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 生产地址 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 型号规格 | 体表导管固定装置由体表固定座和导管固定座组成，按体表固定方式不同可以分为粘贴式和绑带式两种形式。粘贴式固定装置按外形不同分为A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、D1、D2、D3、L1、L2、L3、L4、G1、G2、G3、G4、G5共26种规格。绑带式固定装置按外形不同分为E1、E2、E3、E4、E5、E6、F1、F2、F3共9种。采用无毒塑料袋或纸塑袋密封包装。外包装箱采用瓦楞纸箱，外包装箱内有使用说明书和产品合格证。 |
| 产品描述 | 体表导管固定装置由体表固定座和导管固定座组成;a) 体表固定座由涂覆医用压敏胶的水刺无纺布和离型纸或尼龙毛刺缝制制成。b) 导管固定座由尼龙毛刺或尼龙毛刺和聚丙烯塑料或尼龙毛刺、聚丙烯塑料和聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸组成。 |
| 预期用途 | 用于在体表固定医用导管（接触创口非一次性使用无菌产品）。 |
| 备案单位 | 中山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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