| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20190089号 |
| 备案人名称 | 广州维伯鑫生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G11栋201号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G11栋201号 |
| 型号规格 | Auto-extractor8、Auto-extractor16、Auto-extractor24、Auto-extractor32、Auto-extractor48、Auto-extractor96、Auto-extractor96 mini、Auto-extractor96 pro。 |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成，产品原理为选择性沉淀和磁珠吸附方法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-10 |
| 变更情况 | 2020年06月08日,型号/规格由“NP968-S”变更为“Auto-extractor8、 Auto-extractor16、 Auto-extractor24、 Auto-extractor32、 Auto-extractor48、 Auto-extractor96”。产品技术要求变更。2021年12月10日,产品名称由“核酸提取仪”变更为“全自动核酸提取仪”；型号/规格由“Auto-extractor8、 Auto-extractor16、 Auto-extractor24、 Auto-extractor32、 Auto-extractor48、 Auto-extractor96”变更为“Auto-extractor8、Auto-extractor16、Auto-extractor24、Auto-extractor32、Auto-extractor48、Auto-extractor96、Auto-extractor96 mini、Auto-extractor96 pro。”；产品描述由“通常由机械部分和电气部分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。”变更为“由机械部分和电气部分组成，产品原理为选择性沉淀和磁珠吸附方法。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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