| 器械名称 | 超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20160249号 |
| 备案人名称 | 深圳市泰乐康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区712栋5层B |
| 生产地址 | 广东省深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区712栋5层B |
| 型号规格 | G200(规格：200ml)，G250(规格：2600ml) |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-21 |
| 变更情况 | 2021年12月20日：产品描述由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质”变更为“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于完好皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
