| 器械名称 | 鹅头钉器械包 |
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| 备案号 | 粤东械备20170011号 |
| 备案人名称 | 广东好依护医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市高埗镇三塘中路22号1号楼201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市高埗镇三塘中路22号1号楼201室 |
| 型号规格 | 骨科钻孔瞄准器，型号：Ⅰ型(95°角度导向器)，规格：DCSΦ2.5；骨科钻孔瞄准器，型号：Ⅱ型(130°角度导向器)，规格：DHSΦ2.5；骨科钻孔瞄准器，型号：Ⅲ型(DCP导向器)，规格：Φ3.2；骨科钻孔瞄准器，型号：Ⅳ型(自定中心导向器)，规格：Φ3.2/Φ4.5；骨科钻孔瞄准器，型号：Ⅴ型(导向器)，规格：Φ3.2/Φ6.5；快装手柄，型号：Ⅰ型(T型三角型)，规格：/；骨导引针，型号：Ⅰ型(光杆型)，规格：Φ2.5×250；骨导引针，型号：Ⅱ型(螺纹型)，规格：M2.5×250；测深器，型号：Ⅰ型(导针测深用)，规格：Φ2.5；测深器，型号：Ⅱ型(测骨骼直径用)，规格：/；骨铰刀，型号：组合铰刀，规格：Φ8.5-Φ13×250；护套，型号：Ⅰ型(丝锥扶持器)，规格：Φ8×113；骨用丝锥，型号：Ⅰ型(拉力螺钉专用)，规格：Φ13×250；螺钉取出器，型号：组件Ⅰ连接螺杆，规格：M5；螺钉取出器，型号：组件Ⅱ导套，规格：Φ5；护套，型号：Ⅱ型(拉力螺钉扶持器)，规格：Φ11×145；扳手，型号：组件Ⅰ(T型)，规格：Φ8×7；扳手，型号：组件Ⅱ(吊杆)，规格：M5/Φ2.5；打入器，型号：/，规格：/；骨探针，型号：/，规格：Φ2.5；骨科钻头，型号：/，规格：Φ3.2、Φ4.5；骨用丝锥，型号：Ⅱ型，规格：HA4.5、HB6.5；快装手柄，型号：Ⅱ型(T型扁圆型)，规格：/；骨科用螺丝刀，型号：Ⅰ型(无柄六方形)，规格：SW3.5×160；骨科用螺丝刀，型号：Ⅱ型(胶木柄六方形)，规格：SW3.5×243；夹持器，型号：/，规格：Φ14×76；持钉镊,型号：/，规格：85；螺钉打滑取出器,型号：/，规格：SW3.5×102。 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 测深器：骨科手术配套基础工，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成，可重复使用；用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成，可重复使用；用于定位、导向和组织保护。打入器螺钉取出器、螺钉打滑取出器、扳手：骨科手术配套基础工，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成，可重复使用；用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。持钉镊、夹持器：骨科手术配套基础工，由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成，可重复使用；用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。护套、快装手柄：骨科创伤手术配套工。由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成，可重复使用；用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式，由不锈钢材料或钛合金材料制成，可重复使用；用于在骨折手术时过程中牵引、导引或固定。骨铰刀：有扩孔切削刃的切削刀，由不锈钢材料制成，可重复使用；用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。骨用丝锥：由刃部和柄部组成，刃部由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成，可重复使用；用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。骨探针：通常由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型，由不锈钢材料制成，可重复使用；用于骨科手术中探测方向和深度。骨科钻头：由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄，头部由不锈钢材料制成，手柄由不锈钢、钛或合成材料制成，可重复使用(不与有源器械联用)；用于钻孔、攻螺纹。骨科用螺丝刀：由头部和手柄组成，头部有薄楔形、六方形、梅花形等形状。头部由不锈钢材料制成，手柄由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝合金等材料制造，可重复使用；用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。 |
| 预期用途 | 用于实施鹅头钉内固定手术。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
