| 器械名称 | 膝关节手术工具 |
|---|---|
| 备案号 | 京通械备20190017号 |
| 备案人名称 | 北京德益达美医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 型号规格 | GSZ01、GSZ02、GSZ03、GSZ04、GSZ05、GSZ06、GSZ07、GSZ08、GSZ09、GSZ10、GSZ11、GSZ12、GSZ13、GSZ14、GSZ15、GSZ16 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 膝关节手术工是由骨科导向器、肌腱剥离器、直径尺、膝关节韧带手术剪、骨锉、骨科用保护器、骨科钻孔瞄准器、骨锤、空心钻、剪断钳、锁针加压器、骨科定位器、骨科钻头、骨膜剥离器、骨科用螺丝刀、骨刮匙、开路器、导针、快装手柄、测深器、导钻、骨导引针、骨探针、骨科用穿线器、可调式牵开器、扩孔器、环状套扎器、钩针组成，骨科导向器、肌腱剥离器、膝关节韧带手术剪、骨科用保护器、空心钻、锁针加压器、骨科钻头、导钻、骨导引针、扩孔器是由不锈钢材料制成，可调式牵开器是由铝合金和POM制成或不锈钢制成的，环状套扎器是由不锈钢和铝合金制成的，导针、导钻是由不锈钢或镍钛合金制成，骨锉、骨科定位器、骨刮匙、骨膜剥离器、骨科用螺丝刀、开路器、测深器、骨探针、骨科用穿线器是由不锈钢和铝合金制成，骨科钻孔瞄准器是由不锈钢或铝合金制成，直径尺是由铝合金或PEEK材料制成，骨锤是由不锈钢和聚四氟乙烯制成，剪断钳分别是由不锈钢和PPSU或不锈钢和铝合金材料制成的，快装手柄是由不锈钢、铝合金和硅胶制成。骨科用螺丝刀分别是由不锈钢和铝合金或不锈钢和POM材料制成的。产品以非灭菌状态提供，可重复使用，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 适用于膝关节手术中完成相应手术操作，各工的预期用途如下： 骨科导向器：用于定位、导向和保护； 肌腱剥离器：用于剥离或分离粘膜、组织； 直径尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等； 膝关节韧带手术剪：用于剪断骨、韧带或组织； 骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端； 骨科用保护器：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害； 骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护； 骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨； 空心钻：用于骨科手术中切除骨或取骨用； 剪断钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎； 锁针加压器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用； 骨科定位器：用于定位、导向和保护； 骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内； 骨膜剥离器：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织； 骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出； 骨刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等； 开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔； 导针：用于定位、导向和保护； 快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装; 测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 导钻：用于钻头或丝锥导向定位。 骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 骨探针: 用于骨科手术中探测方向和深度。 骨科用穿线器：用于非脊柱手术时穿孔或穿线。 可调式牵开器：用于显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 扩孔器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 环状套扎器：用于人工关节韧带手术的外科器械。 钩针：用于探、拨、挑、刺组织建立通路。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-23 |
| 备案类型 | 国产 |
