| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 鲁济械备20200266号 |
| 备案人名称 | 艾葵特生物股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园13号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园13号楼三楼301 |
| 型号规格 | 型号：MH型，MH-Ⅰ型，MH-Ⅱ型，MH-Ⅲ型 规格：0.5mL，1mL，1.5mL，2mL，2.5mL，3mL，3.5mL，4mL，5mL，6mL，12mL，15mL，20mL，25mL，30mL |
| 产品描述 | 产品主要由拭子和含保存液的管组成。管内含病毒裂解和病毒核酸保存液，保存液主要成分为异硫氰酸胍、Tris(三羟甲基氨基甲烷)、表面活性剂、酚红指示剂。拭子由拭子头和拭子杆组成，拭子头采用合成或人造纤维制成，拭子杆采用塑料塑料棒制成。M1型拭子头长度为25±5mm，M2型拭子头长度为15±5mm，M1型、M2型无折断点。非无菌提供。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2020-05-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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