| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20210089号 |
| 备案人名称 | 上海月亮湾医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区奉柘公路3098号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区奉柘公路3098号9幢 |
| 型号规格 | JZD-10型、JZD-15型、JZD-20型、JZD-30型、JZD-40型、JZD-50型、JZD-80型、JZD-100型、JZD-150型、JZD-500型、JZD-1000型 |
| 产品描述 | 产品与回肠、结肠、直肠造口底盘配合使用，喷于造口底盘与周围皮肤接触处，用于造口护理。产品接触完好皮肤。非无菌提供。 造口护理用品是由六甲基二硅氧烷、八甲基三硅氧烷、液体石蜡、柠檬烯组成的一种混合液体。 |
| 预期用途 | 产品用于造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-07 |
| 变更情况 | 一、产品名称变更：由“造口护理用品”变更为“造口皮肤保护剂” 二、产品描述变更：由“产品与回肠、结肠、直肠造口底盘配合使用，喷于造口底盘与周围皮肤接触处，用于造口护理。产品接触完好皮肤。非无菌提供。 造口护理用品是由六甲基二硅氧烷、八甲基三硅氧烷、液体石蜡、柠檬烯组成的一种混合液体。” 变更为“产品为回肠、结肠、直肠的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。 造口皮肤保护剂是由六甲基二硅氧烷、八甲基三硅氧烷、液体石蜡、柠檬烯组成的一种混合液体。” 三、产品标签、说明书变更产品名称、产品描述;2022-01-27,产品生产地址变更：产品标签、说明书的生产地址由“上海市奉贤区奉柘公路3098号”变更为“上海市奉贤区奉柘公路3098号9幢”;2023-10-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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