| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Surgery Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210606号 |
| 备案人名称 | 阿塞姆器械 Asim Instruments |
| 备案人注册地址 | Air Port Road Gohadpur Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Air Port Road Gohadpur Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 北京人华兴源科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京园609号楼9层1022 |
| 型号规格 | 附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1639325216782.docx) |
| 产品描述 | 由牙科开口器、口腔拉钩、拔牙钳、牙科器械钳、牙科用剪、正畸钳、牙科用刀、牙科用镊、牙骨凿、牙探针、牙挺、牙刮匙、牙科刮治器、根管充填器 、牙科去冠器、口镜、牙科用锉、牙骨锤、成形片夹、牙骨膜分离器 、口腔麻醉手动注射架、牙科用咬骨钳、牙科种植用扳手、上颌窦内提升器、牙科骨挤压器、吸唾管、牙科测量尺、橡皮障打孔器、银汞合金输送器、口腔止血钳、橡皮障夹钳、橡皮障夹、正畸结扎杆等组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，各器械的体产品描述附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1639325216783.docx) |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-17 |
| 变更情况 | 代理人由“北京来星科技发展有限公司”变更为“北京壹元里生物科技有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604（集群注册）”变更时间2022年12月09日；代理人由“北京壹元里生物科技有限公司”变更为“北京人华兴源科技有限公司”；代理人住所由“北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604（集群注册）”变更为“北京市朝阳区望京园609号楼9层1022”变更时间2024年09月02日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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