器械名称 | 医用隔离眼罩 |
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备案号 | 黔/贵遵械备20200005号 |
备案人名称 | 贵州遵义巴斯巴科技发展有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 贵州省遵义市红花岗区新能源汽车基地巴斯巴产业园 |
生产地址 | 贵州省遵义市红花岗区新能源汽车基地巴斯巴产业园 |
型号规格 | 型号:A型;规格:184mm*88.4mm*57.3mm |
产品描述 | 医用隔离眼罩由高分子材料制成的镜架(聚氯乙烯)、镜片(聚碳酸酯)和头带(涤纶松紧带)组成。非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
备案单位 | 遵义市市场监督管理局 |
备案日期 | 2020-02-22 |
变更情况 | 产品描述由“医用隔离眼罩由高份子材料制成的镜架(聚氯乙烯)、镜片(聚碳酸酯)和头箍(涤纶松紧带)组成。非无菌提供,可重复使用(使用前进行消毒)”变更为“医用隔离眼罩由高分子材料制成的镜架(聚氯乙烯)、镜片(聚碳酸酯)和头带(涤纶松紧带)组成。非无菌提供,一次性使用。”;预期用途由“用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔液体、血液飞溅或泼溅。适用范围:本省内非保护性隔离要求医疗环境、非特殊净化要求医疗环境,且不适用于所有无菌操作、有创操作及侵入性操作。疫情应急用、在普通医疗环境下的卫生护理、非无菌。”变更为“用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。”变更时间2020年04月22日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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