| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20210127号 |
| 备案人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号 |
| 型号规格 | 型号：KY-1、KY-2、KY-3、KY-5、KY-10、KY-20、KY-30、KY-40、KY-50、BY-1、BY-2、BY-3、BY-5、BY-10、BY-20、BY-30、BY-40、BY-50； 规格：1套/盒、10套/盒、20套/盒、25套/盒、40套/盒、50套/盒、60套/盒、100套/盒 |
| 产品有效期 | 产品于0~40℃下保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 产品由采样拭子和含保存液的采样管组成。保存液主要成分：氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、叠氮钠、蔗糖4%、酚红。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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