| 器械名称 | 牙科种植工具包 Dental Implant Toolkit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210598号 |
| 备案人名称 | 纳路登 Nanoden |
| 备案人注册地址 | 204, 88, Somanggil, Juchonmyeon, Gimhaesi, Gyeongsangnamdo, Republic of Korea ; 1101, 32, Gongamgil, Sangbukmyeon, Yangsansi, Gyeongsangnamdo, Republic of Korea |
| 生产地址 | 204, 88, Somanggil, Juchonmyeon, Gimhaesi, Gyeongsangnamdo, Republic of Korea ; 1101, 32, Gongamgil, Sangbukmyeon, Yangsansi, Gyeongsangnamdo, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 米娜医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市崂山区海尔路182号出版大厦2号楼1601C08 |
| 型号规格 | 规格型号表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1634538050453.docx) |
| 产品描述 | 牙科种植工包由种植体螺丝起、机动种植体螺丝起、印模转移杆、牙科种植用延长器、牙科用骨劈开凿、牙科用分离器、牙科用软组织环切刀、牙科骨粉输送器、牙科输送头、牙科种植用连接件、牙科种植用扩骨器、牙科种植用扳手、牙科骨挤压器、上颌窦内提升器、上颌窦外提升器、牙科种植用夹持器、牙科骨粉调和用金属容器及牙科种植用深度测量尺组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1634538050454.docx) |
| 预期用途 | 用于牙科种植手术。各组件的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
