| 器械名称 | 手术肌腱整理平台 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20210373号 |
| 备案人名称 | 北京天星博迈迪医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018 |
| 型号规格 | S1131、S1132、S1133 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 手术肌腱整理平台分简易版和标准版，简易版由工作平台基座、钳夹式可调节固定柱、锁紧旋钮、量尺和肌腱清理板组成；标准版由工作平台基座、可调节固定柱、锁紧旋钮、钳夹式组织固定桩、固定桩带拉力器、量尺和肌腱清理板组成；采用符合ASTM F899标准中规定630、304不锈钢材料和符合GB/T 3191标准中规定6061铝合金材料及高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位进行清洗灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中的植入前辅助测量、夹持和固定肌腱软组织，以准备特定的软组织植入物，可简化和加速软组织植入物的制备速度。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-01 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
