| 器械名称 | 血液细胞分析样本处理用器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 湘株械备20210037号 |
| 备案人名称 | 湖南中科蓝海生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国湖南省株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园（中国动力谷自主创新园）动力谷6期F1403号 |
| 生产地址 | 中国湖南省株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园（中国动力谷自主创新园）动力谷6期F1403号 |
| 型号规格 | 型号：YH-HC101，规格：1人份/盒，20人份/盒，28人份/盒，50人份/盒，100人份/盒. |
| 产品有效期 | 4℃-30℃避光保存，有效期两年 |
| 产品描述 | 本产品由一次性使用末梢采血管、血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液、血细胞计数板组成。一次性使用末梢采血管通常由毛细管、吸管、接头等组成。管内壁不附着添加剂、非无菌提供；血细胞分析用溶血剂分W型(细胞计数用溶血剂)和P型(血小板计数用溶血剂), W型(白细胞计数用溶血剂)由盐酸、美蓝和纯化水配制而成，P型(血小板计数用溶血剂)由草酸铵、乙二胺四乙酸二钠和和纯化水配制而成；血细胞分析用稀释液由0.9%的氯化钠溶剂(生理盐水)组成；血细胞计数板通常由玻璃或有机玻璃制成，其上有精确刻度标识。 |
| 预期用途 | 本产品由一次性使用末梢采血管、血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液、血细胞计数板组成。一次性使用末梢采血管通常由毛细管、吸管、接头等组成。管内壁不附着添加剂、非无菌提供；血细胞分析用溶血剂分W型(细胞计数用溶血剂)和P型(血小板计数用溶血剂), W型(白细胞计数用溶血剂)由盐酸、美蓝和纯化水配制而成，P型(血小板计数用溶血剂)由草酸铵、乙二胺四乙酸二钠和和纯化水配制而成；血细胞分析用稀释液由0.9%的氯化钠溶剂(生理盐水)组成；血细胞计数板通常由玻璃或有机玻璃制成，其上有精确刻度标识。 |
| 备案单位 | 株洲市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
