| 器械名称 | 蛋白、多肽提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 津械备20210799号 |
| 备案人名称 | 天津中成佳益生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 |
| 生产地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 |
| 型号规格 | 50测试/盒；100测试/盒 |
| 产品有效期 | 1. 本试剂盒于常温2-30℃条件下密封避光干燥保存，有效期为12个月。 2. 试剂盒开封后应在30日内使用。 3. 血浆吸附材料M1复溶后应在3日内使用。 |
| 产品描述 | 主要由 M1血浆吸附材料(红色管盖)、M2材料重悬液(红色管盖)、B1结合液(黄色管盖)和W1清洗液(白色管盖)组成。 其中：M1主要组成成分为纳米材料粉末，＞1mg/管*5(50测试/盒)，＞1mg/管*10(100测试/盒)；M2主要组成成分为甲醇，3 mL/瓶(50测试/盒)，6 mL/瓶(100测试/盒)；B1主要组成成分为Tris、EDTA-2Na、CHAPS、KCl，10mL/瓶(50测试/盒)，20mL/瓶(100测试/盒)；W1主要组成成分为Tris、EDTA-2Na、CHAPS、KCl，80mL/瓶(50测试/盒)，80 mL/瓶*2(100测试/盒)。 |
| 预期用途 | 用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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