| 器械名称 | 肛用冷敷凝胶 |
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| 备案号 | 赣鄱械备20210090号 |
| 备案人名称 | 江西达维先医药科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省上饶市鄱阳县鄱阳镇迎宾大道188号 |
| 生产地址 | 江西省上饶市鄱阳县鄱阳镇迎宾大道188号 |
| 型号规格 | 规格分为5g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、70g、80g、100g，特殊规格在不影响产品性能情况下可按合同定制，允差±5%。 |
| 产品描述 | 由纯化水、卡波姆、甘油、清凉剂组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热，体表特定部位的降温。适用于肛裂、肛部皮肤不适、痔疮引起的疼痛、充血等症状的冷敷。仅限于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 鄱阳县食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-02 |
| 备案类型 | 国产 |
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