| 器械名称 | 皮肤屏障护理液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 晋长械备20210002号 |
| 备案人名称 | 山西纳安健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省长治市太行北路188号科技企业加速器8号厂房 |
| 生产地址 | 山西省长治市太行北路188号科技企业加速器8号厂房 |
| 型号规格 | 50ml/150ml |
| 产品描述 | 皮肤屏障护理液体敷料原产品描述为：本品为溶液，(不包括凝胶)，由甘油、丁二醇、海藻糖、苯氧乙醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、丙二醇、乙基己基甘油和纯化水组成。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。现将产品描述中“丁二醇、海藻糖、苯氧乙醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、丙二醇、乙基己基甘油”去掉，增加“黄原胶”。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1636964870170.doc) |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 长治市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-15 |
| 变更情况 | 皮肤屏障护理液体敷料原产品描述为：本品为溶液，(不包括凝胶)，由甘油、丁二醇、海藻糖、苯氧乙醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、丙二醇、乙基己基甘油和纯化水组成。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。现将产品描述中“丁二醇、海藻糖、苯氧乙醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、丙二醇、乙基己基甘油”去掉，增加“黄原胶”。变更时间2021年11月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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